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L'Afssaps met en garde les médecins contre le Protelos

L'agence recommande ainsi "de restreindre l'emploi de ce médicament aux patientes de moins de 80 ans ayant une contre-indication ou une intolérance aux (autres traitements) et à risque élevé de fractures". L'Agence européenne du médicament (EMA) a également été saisie pour ouvrir une réévaluation du rapport bénéfice-risque de ce médicament destiné aux femmes ménopausées qui est depuis 2007 sous surveillance renforcée en raison d'un risque d'hypersensibilité médicamenteuse, une allergie potentiellement mortelle. Entre 220 000 et 450 000 patientes suivent ce traitement en France, d'après les chiffres respectifs de l'Afssaps et de la Haute autorité de santé (Has). 

 

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