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International

La FDA autorise la commercialisation du Sitavig® de BioAlliance Pharma

(Les Echos - 16 avril 2013)

> La Food and Drug Administration (FDA) a donné son feu vert à la mise sur le marché américain du Sitavig® (acyclovir Lauriad), un traitement innovant de l'herpès labial récurrent développé par BioAlliance Pharma.

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Une équipe française identifie les défenses des bactéries contre les antibiotiques

(Les Echos - 15 avril 2013)

> Les travaux des chercheurs du laboratoire plasticité du génome bactérien (Institut Pasteur-CNRS), publiés jeudi dernier sur le site de la revue Plos Genetics, viennent de lever certains voiles sur le rôle des antibiotiques dans l'apparition de bactéries multirésistantes.

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L'EMA recommande la suspension du tétrazépam

(Le Nouvel Observateur (Pourquoi Docteur?) - 14 avril 2013; Le Figaro - 12 avril 2013)

> L'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé vendredi la suspension du tétrazépam, à la suite de la mise en garde française sur les potentiels effets indésirables graves de ce décontractant musculaire.

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Une nouvelle classe de médicaments contre le cholestérol

 

(Les Echos - 7 novembre 2012; L'Expansion - 5 novembre 2012)

> Une nouvelle classe de médicaments contre le cholestérol est en développement. Ces traitements, orientés contre l'action d'enzymes dénommées PCSK9, font actuellement l'objet de nombreuses recherches, notamment au sein des laboratoires Roche, Sanofi, Amgen et Pfizer. Ils pourraient ainsi s'imposer comme une alternative de choix face aux statines, qui ne suffisent pas toujours à baisser le taux de "mauvais" cholestérol, dit cholestérol LDL, de certains types de patients. Sanofi et son partenaire Regeneron viennent ainsi d'annoncer le lancement d'un essai clinique de phase III baptisé Odysee Outcomes. Il s'agit de la première étude de ce type, visant à évaluer l'intérêt d'un anticorps monoclonal qui bloque l'action des enzymes PCSK9, qui empêchent la destruction du cholestérol LDL. Outre Sanofi, Amgen et Pfizer ont également présenté hier au congrès de l'American Heart Association de bons résultats avec des essais de phase II, qui ont mis en évidence des baisses de 40 à 60% du taux de LDL cholestérol, comparables à ceux obtenus par Sanofi. Roche, pour sa part, n'a pas donné d'informations, mais selon certains analystes, il se positionnerait dans la course douze à quinze mois derrière Sanofi et moins d'un an derrière Amgen, soulignent Les Echos. Le marché visé dans un premier temps est évalué à 10 milliards de $.

La FDA autorise la mise sur le marché du Xarelto® en traitement des thromboses veineuses aiguës

 

(Le Figaro, Le Parisien - 5 novembre 2012)

- Bayer a annoncé hier l'homologation par l'Agence fédérale américaine des médicaments (FDA) de son anticoagulant oral Xarelto® (rivaroxaban), dans le traitement des thromboses veineuses aiguës (TVP),

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